Recherche clinique et innovation

La recherche clinique est l’ensemble des activités de recherche organisées et pratiquées sur l’être humain dans le cadre d’un protocole en vue d’améliorer la prise en charge des patients.

Elle représente un enjeu majeur de santé.

C’est une étape indispensable dans le développement de nouveaux traitements et de médicaments innovants.

Elle  vise à découvrir les moyens d'améliorer la prise en charge et le traitement des cancers par exemple, notamment par le biais des essais cliniques.

Les essais cliniques permettent aussi aux patients d'accéder, précocement et sans risque, partout sur le territoire, à des traitements innovants et adaptés à leur pathologie

Depuis 1988, la réalisation des essais cliniques est encadrée en France par la loi Huriet et Sérusclat, du nom des sénateurs qui en sont les auteurs.

Cette loi définit l’ensemble des obligations s’imposant tant aux promoteurs qu’aux médecins investigateurs responsables de la réalisation des recherches.

La loi, harmonisée en 2004 au niveau européen, a notamment mis en place l’examen préalable des projets d’essais par des Comités de Protection des Personnes.

Recherche clinique et innovation au sein des HPMetz

Grâce à l'impulsion des Docteurs François MAURIER et Daniela NIERGES et de l'ensemble de leurs confrères, les HPMetz ont créé en juin 2013 le service de Recherche Clinique pour renforcer la qualité des prises en charge existantes notamment en cancérologie, en hématologie et en médecine interne. Une Attachée de Recherche Clinique a rejoint les équipes médicales pour assurer le suivi des patients dans les différentes investigations cliniques.

Les essais cliniques des HPMetz sont issus des protocoles institutionnels, universitaires et industriels.

Les Médecins Investigateurs des HPMetz sont seuls habilités à proposer une inclusion dans un protocole thérapeutique.*

ONCOLOR et son équipe de Recherche Mobile d'Aide à l'Investigation soutiennent l'équipe de Recherche Clinique des HPMetz.

A QUOI SERT LA RECHERCHE CLINIQUE ?

La recherche est indispensable au progrès des soins.

La recherche clinique permet de trouver des nouvelles stratégies thérapeutiques (nouveau médicaments, nouvelle association de médicaments) pour soigner mieux, notamment des maladies qu'on ne sait pas guérir à l'heure actuelle.

Tous les médicaments commercialisés ont fait l'objet de recherche clinique.

Méthodes de diagnostics, techniques chirurgicales, matériel médico-chirurgical peuvent être concernés par des essais cliniques.

La participation volontaire à un essai clinique est utile, tout en acceptant la notion d'authentique incertitude, à toutes les personnes qui sont atteintes de la même maladie. Les traitements d'aujourd'hui ont été mis au point grâce aux recherches antérieures, et les traitements de demain sont mis au point grâce aux recherches d'aujourd'hui. 

LE CONSENTEMENT LIBRE ET ECLAIRE

Le médecin investigateur, en l'occurence le spécialiste des HPMetz, est en mesure de vous proposer de participer à un essai clinique. Il vous expliquera en quoi consiste l'essai clinique, ses modalités pratiques de déroulement ainsi que les éventuelles contraintes et effets indésirables attendus. Ses explications seront complétées par un formulaire d'information. Ce document regroupe tous les éléments d'information nécessaires à la compréhension de l'essai afin de vous permettre d'exprimer votre intérêt ou non à y participer. Il vous sera demandé de le lire, de poser toutes vos questions au médecin en charge de l'étude ou de prendre un temps de réflexion avant de vous décider. Vous êtes libre de participer ou non à l'essai.

Si vous acceptez de participer, votre consentement libre et éclairé, obligation légale, devra ensuite être recueilli par le médecin investigateur en charge de l'étude. La signature du consentement atteste de la compréhension de l'engagement et de votre accord à participer à l'essai. L'absence de votre consentement interdit votre participation à l'essai. Vous pouvez interrrompre à tout moment votre participation.

POUR EN SAVOIR PLUS

Agence nationale de Sécurité du Médicament : Sa mission est de garantir l'indépendance et la rigueur scientifique de l'évaluation et des contrôles relatifs à l'ensemble des produits de santé. Elle est chargée de donner l'autorisation des essais et elle est responsable de la sécurité des essais. L'ANSN peut suspendre ou interdire un essai.

Bonnes Pratiques Cliniques : Il s'agit d'un ensemble de dispositions à mettre en place et de procédures à respecter pour la planification, la mise en oeuvre et la constitution du dossier d'un essai clinique. Elles garantissent que les informations obtenues sont crédibles, que les droits et la sécurité des personnes participantes ainsi que la confidentialité des informations qui les concernent sont protégés.

Comité de Protection des Personnes : Ces comités ont comme objectifs de protéger les participants à la recherche. Ils examinent chaque projet de recherche pour vérifier si les médecins sont bien qualifiés pour cette recherche, et si le projet est utile. Ils vérifient si l'évaluation des bénéfices et des risques attendus est satisfaisante, si la protection et l'information des personnes, notamment des enfants et des adolescentss sont bien assurées. Ils valident le formulaire d'information des personnes et de consentement des personnes. Ces comités sont composés de médecins, de pharmaciens, de personnes ayant des compétences dans le domaine éthique, social, psychologiques et juridique, ainsi que de représentants des usagers du système de santé. Ils exercent leur mission en toute indépendance. En revanche, leur rôle n'est pas de répondre directement aux questions des personnes qui participent aux essais.

Etudes ouvertes au 13/11/2018

Titre Etude Intitulé  Service
Parcours DPN Etude nationale observationnelle transversale une semaine de douleurs neuropathiques périphérique en France Parcours de soins caractéristiques et prise en charge des patients souffrant de douleur neurophatique périphérique (DNP) consultant en structure spécialisée douleur chronique (SDC) en france  CETD
DASA REALISE Prospective assessment of dasatinib management among CP-CML patients with Dasatinib initiation in a real life setting Hematologie
EMMY Evaluer la faisabilité d'une étude non interventionnelle descriptive avec un suivi longitudinal par actualisation des données lors de recueils transversaux répétés annels réalisés dans des centres membres de l IFN prenant en charge des patients atteints de myélome multiple initialement traités à l hopital Hematologie
FIRE Etude observationnelle rétro-prospective sur l'utilisation d'ibrutinib dans le traitement de la leucemie lymphoide chronique et du lymphome à cellules du manteau en pratique clinique courante Hematologie
ITAC Multicenter randomized prospective trial comparing the efficacy and safety of infliximab to that cyclophosphamide in severe behcet'disease Hematologie
MIROIR Etude de cohorte observationnelle évaluant l'utilisation et l'éfficacité du pomalidomide chez des patients présentant un myélome multiple en pratique clinique courante Hematologie
OPTINORM  Effet des immunoglobulines sous-cutanée 5IgSC) Gammanorm sur la distribution des sous classes- d IgG et l'immunité humorale chez les patients atteints d'un déficit immunitaire secondaire Hematologie
PANORAMA Etude de phase II , multicentrique, randomisée en ouvert évaluant la tolérance et l'éfficacité de 3 schémas d'admiistration différents de panobinostat administré par voie orale, associé au bortézomib administré par voie sous-cutanée et à la dexaméthasone administrée par voie orale, à des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire, ayant déjà recu des agents  immunomodulateurs        Hematologie
GAMAIT Etude des lymphocyte T associés aux muqueuses au cours de l'artérite à cellules géantes ACG Médecine Interne
IAHAI Immunopathologie de l'Anémie Hémolytique Auto-Immune. Etude ouverte , prospective, multicentrique Médecine Interne
PneumologieVAS Essai multicentriques randomisé, controlé, comparantl'immunogénicité et la tolérance de deux stratégies vaccinales innovantes anti-Pneumologiecoccique au schéma de vaccination standard chez les patients atteints d'une vascularite à ANCA et traités par rituximab Médecine Interne
RARENET Réseau trinational pour l enseignement l'étude et la prise en charge demaladies complexes et rares dans le rhin supérieur Médecine Interne
REOVAS Comparaison d'un traitement par rituximab à la strategie thérapeutique conventionnelle pour l'induction de la rémission au cours de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite (syndrome de chrug strauss) Etude prospective multicentrique en double aveugle controlée randomisée contre thérapeutique conventionnelle  Médecine Interne
RIPS pour Scleroderma Patient-centered Intervention Network Médecine Interne
SCLEROMICS Métabolomique de la sclérodermie systémique Mettre en évidence des profils métaboliques discriminants en fonction des caractéristiques de la maladie, pour permettre un diagnostic précoce de la ScS dès l’apparition des lésions vasculaires, en comparant le profil des ScS débutantes (<3 ans) par rapport aux formes etablies( >3 ans) Médecine Interne
SMS Etude de prévalence des etiologie de splénomégalie inexpliquée Médecine Interne
FRAGILITE Au plus tôt dans le mois qui suit la première mise en dialyse, en binôme devant etre défini précisement pour chaque centre de dialyse ,calculer un score de fragilité de type Rockwood à l'aide de la grille . Néphrologie
SeCoIA Efficience de l'hémodialyse quotidienne à Domicile (HQD) comparée à l'hémodialyse conventionnelle en centre (HCC) Néphrologie
Acsé Nivolumab Accès sécurisé au nivolumab pour des patientsadultes porteurs de certains types de cancers rares Oncologie
Acse Pembrolizumab Accès sécurisé au pembrolizumab pour des patientsadultes porteurs de certains types de cancers rares Oncologie
Apolon Décrire l'éfficacité de pazopanib en situatin de vraie vie chez des patients atteints de carcinomme à cellules rénales métastatiques naifs de tout traitement anti angiogénique Oncologie
PADA-1 Etude randomisé en ouvert de phase III évaluant la tolérance et l'efficacité  du palbociclib en association avec une hormonothérapie dont la prescription est orienté par le suivi des mutations ESR1 de l' ADN tumoral circulant chez les patients atteintes d'un cancer du sein métastatiques avec des récepteurs avec des œstrogènes positif et HER2 négatif
 
Oncologie
Prodige 50 ASPIK  French prospective randomised double blind study on aspirin versus placebo in colon cancer with PI3K mutation stage III or IIhig risk Oncologie
QUANARIE E-recueil en routine de la qualité de vie relative à la santé des patients atteints d'un cancer du rein métastatique traités par inhibiteur de tyrosine kinase grâce aux nouvelles technologies au sein de l'interrégion Nord-Est  Oncologie
SAMCO Etude de phase II évaluant une immunothérapie néoadjuvante, le durvalumab,chez les patients présentant un Cancer Non à Petites cellules de stade limité  Oncologie
B-FAST Etude multricentrique de phase II/III évaluant l'éfficacité et la tolérance de differentes thérapies ciblées chez des patients présentant un cancer bronchique nonà petites cellules localement avancé ou métastatique présentant des mutations somatiques actionnables detectées dans le sang B FAST Pneumologie
GALAPAGOS A phase III randomized,double-blind,placebo-controlled 26 week study to evaluate the efficacy,safety and tolerability of GLPG1205 in subjects with idiopathic Pulmonary fibrosis Pneumologie
IONESCO Etude de phase II évaluant une immunothérapie neoadjuvantele durvalumab chez les patients présentant un cancer non à petite cellule de stade limité Pneumologie
ATALK Étude de phase III ouverte, randomisée, multicentrique, comparant alectinib versus pemetrexed ou docétaxel chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules avancé, ALK-positif (anaplasic lymphoma kinase), précédemment traités par chimiothérapie à base de sels de platine et crizotinib Pneumologie
BENEFIT Etude observationnelle et multicentrique de phase IV évaluant l efficacité de BENEPALI dans la pratique médicale courante prescrit après un traitement de ENBREL chez des patients avec une polyarthrite rhumatoïde spondylarthrite Rhumatologie
EPPICA Effets protecteurs du pré-conditionnement ischémique sur les fonctions cardiaque, rénale, pulmonaire et musculaire lors de la chirurgie des anévrysmes de l'aorte abdominale  Vasculaire